Agencija za lijekove i medicinske proizvode objavila kako se radi o lijekovima Nizoral 20 mg/g i serija lijeka Kreon 10 000
Tvrtka Toto Pharma d.o.o., distributer lijeka Nizoral 20 mg/g (ketokonazol), krema, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije NKB4P01 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog regulatornih razloga, stoga trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek, navodi Index.hr
Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja na temelju izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept.
Izvanrednim unosom mogu se nabaviti lijekovi drugih proizvođača, stoga povlačenje navedene serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se u vezi trenutačne terapije trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja.
Povlačenje serije lijeka Kreon 10 000
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je objavila kako se iz ljekarni povlače želučanootporne kapsule Kreon 10 000 tvrtke Viatris Hrvatska. Naime, HALMED s tvrtkom provodi povlačenje serije 64840 predmetnog lijeka. Serija ovog lijeka koji se koristi kod problema s gušteračom i želucem povlači se zbog neispravnosti u kakvoći, odnosno, predmetna serija sadrži određena mikrobiološka onečišćenja, navodi HALMED.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću te na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije, stoji u priopćenju.
“Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije,” zaključio je HALMED.
